Cofepris alerta por medicamentos falsos: revisa estos lotes
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió el 28 de septiembre de 2026 cuatro alertas por versiones falsificadas o adulteradas de Saizen, Bedoyecta, Buscapina Compositum y Granulox en México. La advertencia se concentra en lotes y presentaciones específicos cuya seguridad, calidad y eficacia no pueden garantizarse. La recomendación central es no comprarlos ni utilizarlos, suspender su uso si coinciden con las características señaladas y reportar su venta o cualquier reacción adversa.
La alerta sanitaria de Cofepris importa porque algunas irregularidades no son meramente gráficas: incluye fechas de caducidad modificadas, números de lote sin registro de distribución y, en dos lotes de un producto inyectable, incumplimientos en pruebas de esterilidad. Por ello, revisar el nombre comercial no basta; es necesario comparar lote, presentación y vencimiento.
Alerta sanitaria de Cofepris: cuáles son los productos
Los avisos abarcan tres medicamentos y un dispositivo médico. Cofepris explicó que las investigaciones partieron de información proporcionada por los titulares de los registros sanitarios o sus distribuidores. Como se desconoce cómo fueron fabricadas, manipuladas, almacenadas o transportadas las unidades irregulares, la autoridad no puede asegurar que contengan lo indicado ni que conserven las condiciones necesarias para su uso.
Saizen 20 mg: cinco lotes bajo advertencia
La alerta sobre Saizen 20 mg, solución inyectable con somatropina en cartucho prellenado, identifica los lotes BA054637, BA010812 y KW010374. También incorpora notificaciones internacionales relacionadas con BA088217 y AB003660.
El lote BA054637 fue encontrado con caducidad octubre de 2028, aunque la fecha original correspondía a noviembre de 2020. Además, no cumplió con la prueba de esterilidad. El BA010812, rotulado con vencimiento en diciembre de 2026, no fue distribuido por la empresa titular. El KW010374, marcado con caducidad diciembre de 2029, tampoco fue distribuido por la compañía y presentó incumplimientos de esterilidad.
En estos casos, el empaque por sí solo no garantiza autenticidad. La autoridad indicó que las imágenes revisadas mostraban diferencias en los envases primario y secundario frente al producto legítimo. Al tratarse de una solución inyectable, la falta de esterilidad eleva el riesgo y exige evitar cualquier uso improvisado.
Bedoyecta en cápsulas: números sin registro
Para Bedoyecta en cápsulas, los lotes señalados son 230593 y 230589, ambos impresos con fecha de caducidad noviembre de 2026. El titular del registro informó que no existen antecedentes de acondicionamiento ni distribución legal para esos números, por lo que las unidades identificadas con esas claves se consideran falsificadas.
La recomendación no es abrir el producto para intentar juzgar su contenido por color, olor o apariencia. Una falsificación puede imitar elementos visuales del original, mientras su composición y manejo permanecen desconocidos. La acción segura es conservar la evidencia sin consumirla y comunicar el hallazgo a la autoridad.
Buscapina Compositum: presentaciones y fechas alteradas
En Buscapina Compositum de 10 mg/250 mg, con hioscina y metamizol sódico, se reportaron diversas combinaciones irregulares. Entre ellas aparece el lote CMXA001 en una caja de 24 tabletas, presentación que no existe para el producto. Esa clave fue localizada con caducidades diciembre de 2027 y diciembre de 2029, aunque su vencimiento original era enero de 2024.
El lote CNXA001 no aparece en la base de datos del fabricante para ninguna presentación. También se identificó una caja de 36 tabletas con lote CMXA007 y blíster CMXA007 o MXA007, rotulada con vencimiento diciembre de 2026 cuando la fecha original era mayo de 2024. El lote C57411 fue visto con caducidad diciembre de 2027, pese a que originalmente vencía en febrero de 2022.
Cofepris pidió suspender inmediatamente el uso de las unidades coincidentes y evitar la automedicación. Si el medicamento fue recetado para atender dolor o espasmos, la persona debe consultar a un profesional de la salud o a una farmacia autorizada para reemplazarlo por una unidad legítima, sin duplicar dosis.
Granulox: un vencimiento extendido siete años
Granulox, aerosol de 12 mililitros utilizado en el tratamiento de heridas, figura como dispositivo médico adulterado. El lote 16115143 fue comercializado originalmente con caducidad noviembre de 2019, pero después apareció rotulado con vencimiento diciembre de 2026.
La advertencia aplica a ese lote sin importar la fecha que muestre el envase. Al desconocerse sus condiciones de almacenamiento y manipulación, no puede asegurarse su composición, función o conservación. En un producto aplicado sobre una herida, emplear una unidad de origen dudoso puede retrasar la atención correcta o exponer el área lesionada a riesgos evitables.
Qué hacer si tienes uno de los lotes señalados
La primera medida es dejar de usarlo. No debe desecharse de inmediato si puede servir como evidencia para una denuncia; conviene separar el producto de los medicamentos de uso habitual, conservar su caja, blíster, factura o comprobante y registrar dónde y cuándo fue adquirido.
- Compara los datos completos: nombre, concentración, forma farmacéutica, número de lote, fecha de caducidad y cantidad de unidades.
- No pruebes el contenido: ni el aspecto ni el sabor permiten confirmar que un medicamento sea auténtico.
- Consulta atención profesional: especialmente si se trata de un tratamiento prescrito o si interrumpirlo puede afectar su control.
- Reporta molestias: cualquier reacción adversa debe comunicarse al personal médico y a los mecanismos de farmacovigilancia.
- Denuncia la venta: proporciona datos del establecimiento, sitio web, vendedor y comprobantes disponibles.
No se recomienda devolver una unidad sospechosa a un vendedor informal sin dejar registro, pues podría volver a circular. Tampoco debe compartirse con otra persona ni almacenarse junto a productos legítimos.
Cómo reducir el riesgo al comprar medicamentos
Cofepris aconseja adquirir insumos de salud únicamente en establecimientos formales y evitar puestos ambulantes, tianguis, mercados o vendedores que operan solo mediante mensajes privados. Un precio inusualmente bajo, la falta de factura, el empaque alterado o un vendedor que presiona para cerrar la compra son señales para detener la operación.
En compras por internet, el comercio debe mostrar un domicilio físico verificable en México y contar con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento, según corresponda. También es importante desconfiar de publicaciones que ofrecen medicamentos de prescripción sin receta o prometen envíos sin información sobre responsable sanitario, conservación y trazabilidad.
Las farmacias y distribuidores, por su parte, deben inmovilizar las unidades coincidentes, documentar su procedencia y comprar solo a proveedores autorizados. Las facturas y registros de ingreso no son simples trámites: permiten reconstruir la cadena de suministro y retirar con rapidez los productos irregulares.
Qué sigue tras las cuatro alertas
La autoridad sanitaria mantendrá las acciones de vigilancia y podrá ampliar los avisos si aparecen nuevas presentaciones o lotes. Para la población, la utilidad inmediata de la alerta está en revisar productos que ya tiene en casa y verificar futuras compras antes de utilizarlas.
La existencia de una alerta sobre lotes concretos no significa que todas las unidades de Saizen, Bedoyecta, Buscapina Compositum o Granulox sean irregulares. El riesgo se concentra en las claves y características documentadas. Revisar esos datos, comprar por canales autorizados y reportar cualquier hallazgo ayuda a impedir que versiones falsificadas o adulteradas continúen en circulación.